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血液透析輔助設(shè)備

簡介

血液凈化輔助血泵，血液透析用血流監(jiān)測系統(tǒng)，血液透析機(jī)用水處理設(shè)備，血液透析器復(fù)用機(jī)，電動(dòng)透析椅，手動(dòng)透析椅

血液透析輔助設(shè)備

簡介

血液凈化輔助血泵產(chǎn)品描述：通常由泵頭、直流電機(jī)、單片機(jī)控制電路、面板和外殼部分組成，為體外循環(huán)滾壓式血泵（無報(bào)警功能）。

血液凈化輔助血泵預(yù)期用途：用于在血液凈化治療時(shí)提供血液體外循環(huán)的動(dòng)力。

血液凈化輔助血泵品名舉例：血液凈化輔助血泵

血液凈化輔助血泵管理類別：Ⅲ

血液透析用血流監(jiān)測系統(tǒng)產(chǎn)品描述：通常由主機(jī)（電子流量計(jì)）、流量/稀釋度感應(yīng)器等組成。

血液透析用血流監(jiān)測系統(tǒng)預(yù)期用途：用于在血液透析過程中測定輸送血液流量、再循環(huán)量、血管通路流量和心輸出量。

血液透析用血流監(jiān)測系統(tǒng)品名舉例：血液透析用血流監(jiān)測系統(tǒng)

血液透析用血流監(jiān)測系統(tǒng)管理類別：Ⅲ

血液透析機(jī)用水處理設(shè)備產(chǎn)品描述：通常由罐式過濾器、活性炭過濾器、軟化器、精密過濾器、反滲透裝置、動(dòng)力裝置、消毒裝置、監(jiān)測裝置和輸送管道組成。通常利用過濾、吸附、離子交換、反滲透等作用，制備出符合預(yù)期用途的用水。

血液透析機(jī)用水處理設(shè)備預(yù)期用途：用于制備血液透析和相關(guān)治療用水。

血液透析機(jī)用水處理設(shè)備品名舉例：血液透析機(jī)用水處理設(shè)備

血液透析機(jī)用水處理設(shè)備管理類別：Ⅱ

血液透析器復(fù)用機(jī)產(chǎn)品描述：通常由控制系統(tǒng)、監(jiān)測系統(tǒng)和水路系統(tǒng)組成。

血液透析器復(fù)用機(jī)預(yù)期用途：配合含過氧化氫和過氧乙酸的血液透析器專用消毒液使用，用于對可重復(fù)使用的透析器進(jìn)行沖洗、清潔、測試和灌注專用消毒液等處理。

血液透析器復(fù)用機(jī)品名舉例：血液透析器復(fù)用機(jī)

血液透析器復(fù)用機(jī)管理類別：Ⅱ

電動(dòng)透析椅產(chǎn)品描述：通常由座位、靠背、擱腳板、滑動(dòng)式腳踏板、靠枕、扶手、可鎖定的腳輪、推手柄、控制器等組成。電動(dòng)調(diào)節(jié)。

電動(dòng)透析椅預(yù)期用途：用于調(diào)整包括背墊、坐墊、腳墊的位置，以方便患者在透析治療中尋找最適合的就醫(yī)姿勢。

電動(dòng)透析椅品名舉例：電動(dòng)透析椅

電動(dòng)透析椅管理類別：Ⅱ

手動(dòng)透析椅產(chǎn)品描述：通常由金屬支架、坐墊、靠背、扶手、調(diào)節(jié)手柄、腳踏板和腳輪（選配）組成。手動(dòng)調(diào)節(jié)。

手動(dòng)透析椅預(yù)期用途：暫無內(nèi)容

手動(dòng)透析椅品名舉例：手動(dòng)透析椅

手動(dòng)透析椅管理類別：Ⅰ

血液透析輔助設(shè)備相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、血液透析用制水設(shè)備注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

血液透析輔助設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、YY/T 1494-2016 血液透析及相關(guān)治療用濃縮物包裝材料通用要求
2、YY 0267-2016 血液透析及相關(guān)治療血液凈化裝置的體外循環(huán)血路

血液透析輔助設(shè)備相關(guān)檢測項(xiàng)目：
1 . 葡萄糖濃度《《中國藥典》（2020年版）二部葡萄糖氯化鈉注射液》
2 . 不溶性微粒《《中國藥典》（2020年版）四部通則 0903》
3 . 可見異物《《中國藥典》（2020年版）四部通則 0904》
4 . 概述《血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備常規(guī)控制要求： YY/T 1269-2015》
5 . 罐式過濾器《血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備常規(guī)控制要求： YY/T 1269-2015》
6 . 濾芯式過濾器《血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備常規(guī)控制要求： YY/T 1269-2015》
7 . 軟化器《血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備常規(guī)控制要求： YY/T 1269-2015》
8 . 炭吸附罐《血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備常規(guī)控制要求： YY/T 1269-2015》
9 . 反滲透裝置《血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備常規(guī)控制要求： YY/T 1269-2015》
10 . 去離子裝置（若有）《血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備常規(guī)控制要求： YY/T 1269-2015》
11 . 化學(xué)注入裝置（若有）《血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備常規(guī)控制要求： YY/T 1269-2015》
12 . 純水箱（若有）《血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備常規(guī)控制要求： YY/T 1269-2015》
13 . 紫外線消毒裝置（若有）《血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備常規(guī)控制要求： YY/T 1269-2015》
14 . 內(nèi)毒素過濾器（若有）《血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備常規(guī)控制要求： YY/T 1269-2015》
15 . 化學(xué)消毒裝置（若有）《血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備常規(guī)控制要求： YY/T 1269-2015》
16 . 臭氧消毒裝置（若有）《血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備常規(guī)控制要求： YY/T 1269-2015》
17 . 熱消毒裝置（若有）《血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備常規(guī)控制要求： YY/T 1269-2015》
18 . 環(huán)境要求《血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備常規(guī)控制要求： YY/T 1269-2015》
19 . 人員要求《血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備常規(guī)控制要求： YY/T 1269-2015》
20 . 要求《血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備技術(shù)要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
21 . 工作條件《血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備技術(shù)要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
22 . 處理水水質(zhì)要求《血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備技術(shù)要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
23 . 微生物指標(biāo) 《血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備技術(shù)要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
24 . 化學(xué)污染物指標(biāo) 《血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備技術(shù)要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
25 . 水處理設(shè)備要求《血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備技術(shù)要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
26 . 水處理設(shè)備總體《血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備技術(shù)要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
27 . 處理工藝要求《血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備技術(shù)要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
28 . 凈化系統(tǒng) 《血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備技術(shù)要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
29 . 碳吸附罐《血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備技術(shù)要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
30 . 溫度調(diào)節(jié)裝置（若有）《血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備技術(shù)要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
31 . 有機(jī)物清除裝置（陰離子交換樹脂）（若有）《血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備技術(shù)要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
32 . 輸送管路《血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備技術(shù)要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
33 . 消毒系統(tǒng) 《血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備技術(shù)要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
34 . 材料要求《血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備技術(shù)要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
35 . 安裝要求《血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備技術(shù)要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
36 . 標(biāo)志《血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備技術(shù)要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
37 . 使用說明書《血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備技術(shù)要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
38 . 組成與工藝《血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備技術(shù)要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
39 . 外觀與結(jié)構(gòu) 《血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備技術(shù)要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
40 . 溫度監(jiān)測裝置（若有）《血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備技術(shù)要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
41 . 液位或壓力監(jiān)測裝置《血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備技術(shù)要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
42 . 電導(dǎo)率計(jì)或TDS計(jì) 《血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備技術(shù)要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
43 . 流量監(jiān)測裝置《血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備技術(shù)要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
44 . 處理水量《血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備技術(shù)要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
45 . 化學(xué)消毒裝置（若有）《血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備技術(shù)要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
46 . 消毒過程控制《血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備技術(shù)要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
47 . 報(bào)警《血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備技術(shù)要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
48 . 工作噪聲《血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備技術(shù)要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
49 . 標(biāo)簽、使用說明書《血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備技術(shù)要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
50 . 包裝、運(yùn)輸和存儲(chǔ) 《血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備技術(shù)要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
51 . 性狀《血液透析及相關(guān)治療用濃縮物： YY 0598-2015》
52 . 溶質(zhì)濃度《血液透析及相關(guān)治療用濃縮物： YY 0598-2015》
53 . 微生物限度《血液透析及相關(guān)治療用濃縮物： YY 0598-2015》
54 . 裝量《血液透析及相關(guān)治療用濃縮物： YY 0598-2015》
55 . 微粒污染《血液透析及相關(guān)治療用濃縮物： YY 0598-2015》
56 . 濃縮液包裝材料的外觀《血液透析及相關(guān)治療用濃縮物包裝材料通用要求： YY/T 1494-2016》
57 . 濃縮液包裝材料的紅外光譜鑒別《血液透析及相關(guān)治療用濃縮物包裝材料通用要求： YY/T 1494-2016》
58 . 濃縮液包裝材料的密度《血液透析及相關(guān)治療用濃縮物包裝材料通用要求： YY/T 1494-2016》
59 . 濃縮液包裝材料的密封性《血液透析及相關(guān)治療用濃縮物包裝材料通用要求： YY/T 1494-2016》
60 . 濃縮液包裝材料的抗跌性《血液透析及相關(guān)治療用濃縮物包裝材料通用要求： YY/T 1494-2016》
61 . 濃縮液包裝材料的水蒸氣透過量《血液透析及相關(guān)治療用濃縮物包裝材料通用要求： YY/T 1494-2016》
62 . 濃縮液包裝材料的熾灼殘?jiān)?/span> 《血液透析及相關(guān)治療用濃縮物包裝材料通用要求： YY/T 1494-2016》
63 . 濃縮液包裝材料的溶出物試驗(yàn) 《血液透析及相關(guān)治療用濃縮物包裝材料通用要求： YY/T 1494-2016》
64 . 干粉包裝材料的外觀《血液透析及相關(guān)治療用濃縮物包裝材料通用要求： YY/T 1494-2016》
65 . 干粉包裝材料的紅外光譜鑒別《血液透析及相關(guān)治療用濃縮物包裝材料通用要求： YY/T 1494-2016》
66 . 干粉包裝材料的水蒸氣透過量《血液透析及相關(guān)治療用濃縮物包裝材料通用要求： YY/T 1494-2016》
67 . 干粉包裝材料的氧氣透過量《血液透析及相關(guān)治療用濃縮物包裝材料通用要求： YY/T 1494-2016》
68 . 干粉包裝材料的耐壓性能《血液透析及相關(guān)治療用濃縮物包裝材料通用要求： YY/T 1494-2016》
69 . 干粉包裝材料的密封性《血液透析及相關(guān)治療用濃縮物包裝材料通用要求： YY/T 1494-2016》
70 . 干粉包裝材料的跌落性能《血液透析及相關(guān)治療用濃縮物包裝材料通用要求： YY/T 1494-2016》
71 . 干粉包裝材料的溶出物試驗(yàn) 《血液透析及相關(guān)治療用濃縮物包裝材料通用要求： YY/T 1494-2016》
72 . 細(xì)菌總數(shù) 《血液透析及相關(guān)治療用水： YY 0572-2015》
73 . 無菌《血液透析及相關(guān)治療用水： YY 0572-2015》
74 . 化學(xué)污染物《血液透析及相關(guān)治療用水： YY 0572-2015》
75 . 微生物要求《血液透析及相關(guān)治療用水： YY 0572-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

潮州出入境檢驗(yàn)檢疫局綜合技術(shù)服務(wù)中心（檢測中心）

檢測項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測樣品：衛(wèi)生潔具標(biāo)準(zhǔn)：GB 6952-2005衛(wèi)生陶瓷

檢測項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測樣品：衛(wèi)生潔具標(biāo)準(zhǔn)：ASME A112.19.2 -2008/CSA B45.1-08 衛(wèi)生潔具

檢測項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測樣品：衛(wèi)生潔具標(biāo)準(zhǔn)：ASME A112.19.2 -2008 /CSA B45.1-08 衛(wèi)生潔具

機(jī)構(gòu)所在地：廣東省潮州市更多相關(guān)信息>>

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深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司可靠性檢測實(shí)驗(yàn)室

檢測項(xiàng)：除顫器電極和電纜檢測樣品：醫(yī)用心臟除顫器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：心臟除顫器和心臟除顫器監(jiān)護(hù)儀的專用安全要求 IEC60601-2-4:2002 EN60601-2-4:2003

檢測項(xiàng)：除顫器電極和電纜檢測樣品：醫(yī)用心臟除顫器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：心臟除顫器和心臟除顫器監(jiān)護(hù)儀的專用安全要求 IEC60601-2-4:2002 EN60601-2-4:2003

檢測項(xiàng)：設(shè)計(jì)和實(shí)現(xiàn) 檢測樣品：醫(yī)用心臟除顫器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：心臟除顫器和心臟除顫器監(jiān)護(hù)儀的專用安全要求 IEC60601-2-4:2002 EN60601-2-4:2003

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長沙礦山研究院有限責(zé)任公司檢測中心

檢測項(xiàng)：*全部參數(shù) 檢測樣品：潛孔沖擊器和鉆頭標(biāo)準(zhǔn)：潛孔沖擊器和鉆頭GB/T13344-2010

檢測項(xiàng)：*全部參數(shù) 檢測樣品：潛孔沖擊器和鉆頭標(biāo)準(zhǔn)：煤礦用機(jī)載錨桿鉆機(jī)通用技術(shù)條件MT/T1055-2008

檢測項(xiàng)：*全部參數(shù) 檢測樣品：潛孔沖擊器和鉆頭標(biāo)準(zhǔn)：KQ露天潛孔鉆機(jī)JB/T9023.1-1999

機(jī)構(gòu)所在地：湖南省長沙市更多相關(guān)信息>>

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重慶中交機(jī)動(dòng)車檢測中心

檢測項(xiàng)：*全項(xiàng)目檢測樣品：汽車燃油箱標(biāo)準(zhǔn)：QC/T 417.5-2001 車用電線束插接器第5部分用于單線和多線插接器的圓柱式插接件的尺寸和特殊要求

檢測項(xiàng)：*風(fēng)窗玻璃刮水器、洗滌器檢測樣品：汽車標(biāo)準(zhǔn)：GB 15085-2013 汽車風(fēng)窗玻璃刮水器和洗滌器性能要求和試驗(yàn)方法

檢測項(xiàng)：*喇叭安裝要求檢測樣品：汽車標(biāo)準(zhǔn)：CMVSS 104 風(fēng)窗玻璃刮水器和洗滌器系統(tǒng)

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南京市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院

檢測項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測樣品：商用電水浴保溫器標(biāo)準(zhǔn)：《家用和類似用途電器的安全商用電水浴保溫器的特殊要求》 GB4706.62-2008

檢測項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測樣品：滅蟲器標(biāo)準(zhǔn)：《家用和類似用途電器的安全滅蟲器的特殊要求》 GB4706.76-2008

檢測項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測樣品：烤架、面包片烘烤器及類似用途便攜式烹飪器具標(biāo)準(zhǔn)：《家用和類似用途電器的安全烤架、面包片烘烤器及類似用途便攜式烹飪器具的特殊要求》 GB4706.14-2008

機(jī)構(gòu)所在地：江蘇省南京市更多相關(guān)信息>>

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天津摩托車質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

檢測項(xiàng)：全項(xiàng)目檢測樣品：摩托車和輕便摩托車催化轉(zhuǎn)化器標(biāo)準(zhǔn)：摩托車和輕便摩托車催化轉(zhuǎn)化器通用技術(shù)條件QC/T 752-2006

檢測項(xiàng)：*全項(xiàng)目檢測樣品：摩托車和輕便摩托車催化轉(zhuǎn)化器標(biāo)準(zhǔn)：摩托車和輕便摩托車催化轉(zhuǎn)化器通用技術(shù)條件QC/T 752-2006

檢測項(xiàng)：*全項(xiàng)目檢測樣品：汽車燃油箱標(biāo)準(zhǔn)：摩托車和輕便摩托車催化轉(zhuǎn)化器耐久性試驗(yàn)方法QC/T 751-2006

機(jī)構(gòu)所在地：天津市更多相關(guān)信息>>

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河北省電子信息產(chǎn)品監(jiān)督檢驗(yàn)院

檢測項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測樣品：神經(jīng)和肌肉刺激器標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求YY 0607-2007

檢測項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測樣品：表型磁療器標(biāo)準(zhǔn)：表型磁療器YY 91092-1999

檢測項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測樣品：大樓通信綜合布線系統(tǒng) 標(biāo)準(zhǔn)：大樓通信綜合布線系統(tǒng) 第1部分：總規(guī)范YD/T 926.1-2009

機(jī)構(gòu)所在地：河北省石家莊市更多相關(guān)信息>>

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上海市醫(yī)療器械檢測所

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：神經(jīng)和肌肉刺激器標(biāo)準(zhǔn)：《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求》 YY 0607-2007

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：神經(jīng)和肌肉刺激器標(biāo)準(zhǔn)：《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量》 YY/T 0696-2008

檢測項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測樣品：一次性使用輸血器標(biāo)準(zhǔn)：《一次性使用輸血器》 GB 8369-2005

機(jī)構(gòu)所在地：上海市更多相關(guān)信息>>

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上海市軸承技術(shù)研究所檢測實(shí)驗(yàn)室

檢測項(xiàng)：全項(xiàng)目檢測樣品：向心滾針和保持器組件標(biāo)準(zhǔn)：滾動(dòng)軸承向心滾針和保持器組件 GB/T 20056-2006

檢測項(xiàng)：全項(xiàng)目檢測樣品：滾動(dòng)軸承用標(biāo)準(zhǔn)器標(biāo)準(zhǔn)：滾動(dòng)軸承標(biāo)準(zhǔn)器技術(shù)條件 JB/T 6637-2004

檢測項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測樣品：推力軸承標(biāo)準(zhǔn)：滾動(dòng)軸承及其零件補(bǔ)充技術(shù)條件 JB/T 10336-2002

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檢測項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測樣品：分水器和集水器-分水器標(biāo)準(zhǔn)：GA 868-2010《分水器和集水器》

檢測項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測樣品：分水器和集水器-集水器標(biāo)準(zhǔn)：GB 15090-2005《消防軟管卷盤》

檢測項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測樣品：防火卷簾控制器標(biāo)準(zhǔn)：GA 386-2002 《防火卷簾控制器》

機(jī)構(gòu)所在地：遼寧省沈陽市更多相關(guān)信息>>

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